कट - ऑफ 1000ng / Ml Pregabalin ड्रग एब्यूज टेस्ट किट 4 मिमी स्ट्रिप, समय 5 -15 M

ड्रग एब्यूज टेस्ट किट PGB (Pregabalin) रैपिड टेस्ट 4mm स्ट्रिप, कट-ऑफ 1000ng / एमएल, यूरिन थेरेपी टेस्ट

उत्पाद का नाम

PGB रैपिड डायग्नोस्टिक टेस्ट / प्रीगाबलिन रैपिड डायग्नोस्टिक टेस्ट

नमूना: मूत्र

उपयोग का उद्देश्य

PGB रैपिड टेस्ट स्ट्रिप (मूत्र) नीचे सूचीबद्ध कट-ऑफ सांद्रता में मानव मूत्र नमूनों में PGB के गुणात्मक अनुमानात्मक पता लगाने के लिए एक तीव्र दृश्य इम्यूनो है:

परीक्षण सिद्धांत

PGB रैपिड टेस्ट स्ट्रिप (मूत्र) को डिवाइस में रंग विकास की दृश्य व्याख्या के माध्यम से PGB का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। झिल्ली को परीक्षण क्षेत्र पर पीजीबी संयुग्मों के साथ स्थिर किया गया था, और नमूना पैड को रंगीन एंटी-पीजीबी कोलाइडयन सोने के संयुग्मों के साथ लेपित किया गया था। नमूने जोड़े जाने के बाद, केशिका क्रिया के द्वारा क्रोमैटोग्राफिक रूप से झिल्ली के साथ सोने-संयुग्मों का परीक्षण होता है और एंटीबॉडी परीक्षण क्षेत्र में पहुंच जाते हैं। यदि मूत्र में कोई दवा अणु नहीं है, तो एंटीबॉडी गोल्ड संयुग्म एक दृश्य रेखा बनाने के लिए दवा संयुग्म में संलग्न होगा। इसलिए, परीक्षण क्षेत्र में दृश्यमान अवक्षेप का गठन तब होता है जब मूत्र दवा के लिए नकारात्मक होता है। यदि पीजीबी मूत्र में मौजूद है, तो दवा प्रतिजन सीमित एंटीबॉडी साइटों के लिए परीक्षण क्षेत्र पर स्थिर दवा संयुग्म के साथ प्रतिस्पर्धा करता है। दवा की पर्याप्त एकाग्रता के मामले में, यह सीमित एंटीबॉडी बाध्यकारी साइटों को भरता है। यह परीक्षण क्षेत्र पर दवा संयुग्म क्षेत्र के लिए रंगीन एंटीबॉडी-कोलाइडल सोने के संयुग्मन के लगाव को रोक देगा। इसलिए, परीक्षण क्षेत्र पर रंगीन बैंड की अनुपस्थिति सकारात्मक परिणाम का संकेत देती है। नियंत्रण क्षेत्र पर एक रंगीन बैंड की उपस्थिति एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में कार्य करती है। यह इंगित करता है कि नमूना की उचित मात्रा को जोड़ा गया है और झिल्ली की चाट हुई है।

विशिष्ट संकलन और भंडारण

मूत्र के नमूने को एक साफ और सूखे कंटेनर में एकत्र किया जाना चाहिए। दिन के किसी भी समय एकत्र किए गए मूत्र का उपयोग किया जा सकता है। दिखाई देने वाले कणों को प्रदर्शित करने वाले मूत्र नमूनों को सेंट्रीफ्यूग किया जाना चाहिए, फ़िल्टर किया जाना चाहिए, या परीक्षण के लिए स्पष्ट नमूना प्राप्त करने के लिए व्यवस्थित करने की अनुमति दी जानी चाहिए। नमूना।

परीक्षण से पहले 48 घंटों तक मूत्र के नमूनों को 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जा सकता है। लंबे समय तक भंडारण के लिए, नमूनों को जमे हुए और -20 डिग्री सेल्सियस से नीचे संग्रहीत किया जा सकता है। जमे हुए नमूनों को परीक्षण से पहले पिघलना और मिश्रित किया जाना चाहिए।

भंडारण

कमरे के तापमान या प्रशीतित (2-30 डिग्री सेल्सियस) पर या तो सील थैली में पैक के रूप में स्टोर करें। सील थैली पर मुद्रित समाप्ति तिथि के माध्यम से परीक्षण स्थिर है। परीक्षण को उपयोग किए जाने तक सीलबंद थैली में रहना चाहिए। ठंडा नहीं करते। समाप्ति तिथि से परे का उपयोग न करें।

परिसीमन

1. 6-एमएएम रैपिड टेस्ट कैसेट केवल एक गुणात्मक, प्रारंभिक विश्लेषणात्मक परिणाम प्रदान करता है। एक पुष्टिकरण परिणाम प्राप्त करने के लिए एक माध्यमिक विश्लेषणात्मक विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। गैस क्रोमैटोग्राफी / मास स्पेक्ट्रोफोटोमेट्री (जीसी / एमएस) पसंदीदा पुष्टिकरण विधि है ।2.3।

2. यह संभव है कि तकनीकी या प्रक्रियात्मक त्रुटियां, साथ ही मूत्र नमूना में अन्य हस्तक्षेप करने वाले पदार्थ गलत परिणाम दे सकते हैं।

3. मूत्र के नमूनों में मिलावट करने वाले, जैसे कि ब्लीच और / या फिटकिरी, उपयोग किए गए विश्लेषणात्मक विधि की परवाह किए बिना गलत परिणाम उत्पन्न कर सकते हैं। यदि मिलावट का संदेह है, तो परीक्षण को एक और मूत्र नमूना के साथ दोहराया जाना चाहिए।

4. एक सकारात्मक परिणाम दवा या उसके चयापचयों की उपस्थिति को इंगित करता है लेकिन मूत्र में नशा, प्रशासन मार्ग या एकाग्रता के स्तर को इंगित नहीं करता है।

5. नकारात्मक परिणाम दवा मुक्त मूत्र का संकेत नहीं दे सकता है। नकारात्मक परिणाम तब प्राप्त हो सकता है जब दवा मौजूद है लेकिन परीक्षण के कट-ऑफ स्तर से नीचे है।

प्रदर्शन गुण

प्रीगैबलिन रैपिड टेस्ट स्ट्रिप (मूत्र) और जीसी / एमएस का उपयोग करके एक साइड-बाय-साइड तुलना की गई थी। निम्न परिणाम सारणीबद्ध थे:

A. PGB रैपिड टेस्ट स्ट्रिप (मूत्र) की शुद्धता सटीकता की स्थापना जीसी / एमएस विनिर्देश के खिलाफ मूत्र नमूना चलाकर की गई थी।