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एक कदम उच्च सटीकता क्लैमाइडिया रैपिड डायग्नोस्टिक परीक्षण कैसेट, सोना कोलाइडल विधि, आसानी से और जल्दी

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प्रमाणन
चीन Orient New Life Medical Co.,Ltd. प्रमाणपत्र
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हम अब तक आपकी गुणवत्ता और सेवाओं से संतुष्ट हैं। एचआईवी 1/2 एंटीबॉडी परीक्षण प्रदर्शन एकदम सही है।

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मेरा कहना है कि न्यू लाइफ उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद प्रदान करता है। एफओबी, ट्रोपोनिन I, एचआईवी, एचसीवी, ड्रग एब्यूज टेस्ट सभी ने हमारे बाजार में बहुत अच्छा प्रदर्शन किया।

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One step High Accuracy Chlamydia Rapid Diagnostic test Cassette , gold colloidal method, easily and quick
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उत्पाद विवरण:
उत्पत्ति के प्लेस: चीन
ब्रांड नाम: New Life
प्रमाणन: ISO13485,CE
भुगतान & नौवहन नियमों:
न्यूनतम आदेश मात्रा: 5000PCS
मूल्य: USD0.15-USD1
पैकेजिंग विवरण: 1 pc / पाउच, 25pcs / बॉक्स
प्रसव के समय: 20-30days
भुगतान शर्तें: टी/टी, वेस्टर्न यूनियन, Moneygram
आपूर्ति की क्षमता: 2000000PCS/माह
विस्तृत उत्पाद विवरण
श्रेणी: संक्रामक प्रारूप: पट्टी / कैसेट
नमूना: झाड़ू परीक्षण के समय: 5-15 मिनट
शैल्फ जीवन: 24 महीनों सटीकता: 96.72%
आवेदन: क्लैमाइडिया
हाई लाइट:

घर चिकित्सा परीक्षण किट

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घर रोग परीक्षण किट

एक कदम उच्च सटीकता क्लैमाइडिया रैपिड डायग्नोस्टिक परीक्षण कैसेट, सोना कोलाइडल विधि, आसानी से और जल्दी

सहायक उपकरण:

परखनली
ड्रॉपर टिप्स
बाँझ पॉलिएस्टर इत्तला दे दी
(बाँझ महिला ग्रीवा swabs)
अभिकर्मक A
अभिकर्मक बी
कार्य केंद्र
पैकेज डालें

उपयोग का उद्देश्य:

क्लैमाइडिया रैपिड टेस्ट डिवाइस क्लैमाइडिया संक्रमण के गुणात्मक पता लगाने के लिए क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस के गुणात्मक पता लगाने के लिए रैपिड क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनो है।

परीक्षण सिद्धांत:

क्लैमाइडिया रैपिड टेस्ट डिवाइस नैदानिक ​​नमूनों से क्लैमाइडिया एंटीजन का पता लगाने के लिए एक गुणात्मक, पार्श्व प्रवाह इम्यूनो है।
इस परीक्षण में, क्लैमाइडिया एंटीजन के लिए विशिष्ट एंटीबॉडी पट्टी के परीक्षण लाइन क्षेत्र पर लेपित है। परीक्षण के दौरान, निकाले गए प्रतिजन समाधान क्लैमाइडिया के एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करता है जो कणों पर लेपित होता है। मिश्रण झिल्ली पर क्लैमाइडिया के एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करने के लिए पलायन करता है और परीक्षण क्षेत्र में एक लाल रेखा उत्पन्न करता है। परीक्षण क्षेत्र में इस लाल रेखा की उपस्थिति एक सकारात्मक परिणाम को इंगित करती है, जबकि इसकी अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम को इंगित करती है। एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में सेवा करने के लिए, एक लाल रेखा हमेशा नियंत्रण क्षेत्र में दिखाई देगी जो यह दर्शाती है कि नमूना की उचित मात्रा को जोड़ा गया है और झिल्ली का उपयोग हुआ है।

परीक्षण प्रक्रिया

परीक्षण उपकरण, नमूना, अभिकर्मकों और / या परीक्षण से पहले कमरे के तापमान तक पहुंचने के लिए नियंत्रण की अनुमति दें


मोहरबंद पन्नी थैली से परीक्षण उपकरण निकालें और इसे जितनी जल्दी हो सके उपयोग करें। यदि पन्नी थैली खोलने के तुरंत बाद परीक्षण किया जाता है तो सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त किए जाएंगे।

2. क्लैमाइडिया प्रतिजन निकालें:

महिला ग्रीवा या पुरुष मूत्रमार्ग स्वाब नमूनों के लिए:

(1) अभिकर्मक A बोतल को लंबवत रखें और अभिकर्मक A (लगभग 300 )L) की 5 पूर्ण बूंदें निष्कर्षण ट्यूब में डालें (चित्रण देखें)। अभिकर्मक A रंगहीन है। तुरंत स्वाब डालें, ट्यूब के नीचे सेक करें और 15 बार स्वाब घुमाएं। 2 मिनट के लिए खड़े हो जाओ। (चित्रण देखें)

(2) अभिकर्मक बी बोतल को लंबवत पकड़ें और निष्कर्षण ट्यूब में 6 पूर्ण बूँदें अभिकर्मक बी (लगभग 250ul) जोड़ें। (चित्रण देखें) gent अभिकर्मक B हल्का पीला है। समाधान बादल जाएगा। ट्यूब के निचले हिस्से को संपीड़ित करें और जब तक हलका हरा या नीला टिंट के साथ एक स्पष्ट रंग में बदल जाता है, तब तक 15 बार घुमाएं। यदि पपड़ी खूनी है, तो रंग पीला या भूरा हो जाएगा। 1 मिनट के लिए खड़े हो जाओ। (चित्रण देखें)

(3) ट्यूब के किनारे के खिलाफ स्वाब को दबाएं और ट्यूब को निचोड़ते हुए स्वास को वापस ले लें। (चित्रण ⑤ देखें)। ट्यूब में जितना संभव हो उतना तरल पदार्थ रखें। निष्कर्षण ट्यूब के शीर्ष पर ड्रॉपर टिप को फिट करें। (चित्रण देखें)




पुरुष मूत्र नमूने के लिए:

(1) अभिकर्मक बी बोतल को लंबवत रखें और अपकेंद्रित्र ट्यूब में मूत्र की गोली में 6 पूर्ण बूंद रिएजेंट बी (लगभग 250ul) मिलाएं, फिर निलंबन सजातीय होने तक ट्यूब को जोर से मिलाएं।

(2) अपकेंद्रित्र ट्यूब में एक निष्कर्षण ट्यूब के लिए सभी समाधान स्थानांतरण। 1 मिनट के लिए खड़े हो जाओ। अभिकर्मक A बोतल को सीधा पकड़ें और अभिकर्मक A (लगभग 300 gentL) की 5 पूर्ण बूंदें जोड़ें और फिर निष्कर्षण ट्यूब में जोड़ें। समाधान मिश्रण करने के लिए भंवर या ट्यूब के नीचे टैप करें। 2 मिनट के लिए खड़े हो जाओ।

(3) निष्कर्षण ट्यूब के शीर्ष पर ड्रॉपर टिप फिट।

एक साफ और स्तरीय सतह पर परीक्षण उपकरण रखें। निकाले गए डिवाइस के नमूने (एस) के लिए निकाले गए समाधान (लगभग 100 toL) की 3 पूर्ण बूंदों को जोड़ें, फिर टाइमर शुरू करें। नमूना (एस) में हवा के बुलबुले फँसाने से बचें।

लाल रेखा के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें। परिणाम 10 मिनट पर पढ़ें। 20 मिनट के बाद परिणाम न पढ़ें।


परिणामों की व्याख्या

स्थिति : * दो लाइनें दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में होनी चाहिए और दूसरी स्पष्ट रंग रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र (T) में होनी चाहिए।

* नोट: परीक्षण लाइन क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता नमूना में मौजूद टीपी एंटीबॉडी की एकाग्रता के आधार पर भिन्न होगी। इसलिए, परीक्षण लाइन क्षेत्र (टी) में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए।

NEGATIVE: एक रंगीन रेखा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में दिखाई देती है। परीक्षण लाइन क्षेत्र (T) में कोई रेखा दिखाई नहीं देती है।

INVALID: नियंत्रण रेखा दिखाई देने में विफल रहती है। अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं। प्रक्रिया की समीक्षा करें और परीक्षण को एक नए परीक्षण के साथ दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो परीक्षण किट का उपयोग कर तुरंत बंद करें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।

प्रदर्शन के तरीके:

संवेदनशीलता

क्लैमाइडिया रैपिड टेस्ट डिवाइस का मूल्यांकन क्लैमाइडिया संक्रमित कोशिकाओं और एसटीडी क्लीनिक के रोगियों से प्राप्त नमूनों से किया गया है। क्लैमाइडिया रैपिड टेस्ट डिवाइस 106org / mL क्लैमाइडिया संक्रमित कोशिकाओं का पता लगा सकता है। पीसीआर का उपयोग क्लैमाइडिया रैपिड टेस्ट डिवाइस के लिए संदर्भ विधि के रूप में किया जाता है। यदि पीसीआर ने सकारात्मक परिणाम का संकेत दिया तो नमूनों को सकारात्मक माना गया। यदि पीसीआर ने नकारात्मक परिणाम का संकेत दिया तो नमूनों को नकारात्मक माना जाता था। परिणाम बताते हैं कि क्लैमाइडिया रैपिड टेस्ट डिवाइस में पीसीआर के सापेक्ष एक उच्च संवेदनशीलता है।

विशेषता


क्लैमाइडिया रैपिड टेस्ट डिवाइस एक एंटीबॉडी का उपयोग करता है जो नमूनों में क्लैमाइडिया एंटीजन के लिए अत्यधिक विशिष्ट है। परिणाम बताते हैं कि क्लैमाइडिया रैपिड टेस्ट डिवाइस में पीसीआर के सापेक्ष एक उच्च विशिष्टता है।
महिला ग्रीवा स्वाब नमूनों के लिए:

तरीका पीसीआर कुल परिणाम

क्लैमाइडिया रैपिड
टेस्ट डिवाइस

परिणाम सकारात्मक नकारात्मक RelativeSensitivity: 87.5%
सकारात्मक 35 3 38 RelativeSpecificity: 96.5%
नकारात्मक 5 83 88 RelativeAccuracy: 93.7%
कुल परिणाम 40 86 126





पुरुष मूत्रमार्ग स्वाब नमूनों के लिए:

तरीका पीसीआर कुल परिणाम

क्लैमाइडिया रैपिड
टेस्ट डिवाइस

परिणाम सकारात्मक नकारात्मक RelativeSensitivity: 82.7%
सकारात्मक 43 6 49 Relativespecificity: 93.9%
नकारात्मक 9 93 102 RelativeAccuracy: 90.1%
कुल परिणाम 52 99 151


पुरुष मूत्र नमूने के लिए:

तरीका पीसीआर कुल परिणाम

क्लैमाइडिया रैपिड
टेस्ट डिवाइस

परिणाम सकारात्मक नकारात्मक RelativeSensitivity: 87.5%
सकारात्मक 21 1 22 सापेक्षता: 98.0%
नकारात्मक 3 50 53 सापेक्ष सटीकता: 94.7%
कुल परिणाम 24 51 75



नोट: अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं। प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए उपकरण के साथ परीक्षण दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो कृपया अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।


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संपर्क करें: जेरी मेंग
ईमेल: जैरी @ newlifebiotest .com
दूरभाष। +86 18657312116
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व्यक्ति से संपर्क करें: Jerry Meng

दूरभाष: +8618657312116

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