एक कदम उच्च सटीकता स्ट्रेप ए रैपिड डायग्नोस्टिक परीक्षण, त्वरित और आसानी से ऑपरेशन, स्वाब नमूना, गोल्ड कोलाइडल विधि

एक कदम उच्च सटीकता स्ट्रेप ए रैपिड डायग्नोस्टिक परीक्षण, त्वरित और आसानी से ऑपरेशन, स्वाब नमूना, गोल्ड कोलाइडल विधि

उत्पाद का नाम: वन स्टेप स्ट्रेप ए रैपिड डायग्नोस्टिक टेस्ट कैसेट

सहायक उपकरण:

उपयोग का उद्देश्य:

स्ट्रेप ए रैपिड टेस्ट डिपस्टिक समूह ए स्ट्रेप्टोकोकल संक्रमण के निदान में सहायता के लिए स्ट्रेप ए एंटीजन से गुणकारी पहचान के लिए रैपिड क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनो है।

सारांश:

स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स नॉन-मोटाइल ग्राम पॉज़िटिव कोकसी है, जिसमें लांसफील्ड समूह ए एंटीजन होता है जो गंभीर संक्रमण जैसे कि ग्रसनीशोथ, श्वसन संक्रमण, इम्पेटिगो, एंडोकार्डिटिस, मेनिनजाइटिस, प्यूपरल सेप्सिस और अर्थराइटिस ले सकता है। इन लक्षणों को जन्म दे सकता है। गंभीर जटिलताओं में, आमवाती बुखार और पेरिटोनसिलर फोड़ा सहित। समूह ए स्ट्रेप्टोकोकी संक्रमण के लिए पारंपरिक पहचान प्रक्रियाओं में 24 से 48 घंटे या उससे अधिक समय तक तकनीकों का उपयोग करने वाले व्यवहार्य जीवों का अलगाव और पहचान शामिल है। स्ट्रेप ए रैपिड टेस्ट कैसेट एक रैपिड टेस्ट है। गुणात्मक रूप से स्ट्रेप ए एंटीजन की उपस्थिति का पता लगाने के लिए गला स्वाब नमूनों में 5 मिनट के भीतर परिणाम प्रदान करते हैं। परीक्षण पूरे सेल लांसफील्ड ग्रुप ए स्ट्रेप्टोकोकस के लिए विशिष्ट रूप से एंटीबॉडी का उपयोग करता है चुनिंदा स्ट्रेप ए एंटीजन को गले में खुर के नमूने के रूप में पहचानने के लिए।

टेस्ट जनसंपर्क

स्ट्रेप ए रैपिड टेस्ट कैसेट गुणात्मक, पार्श्व प्रवाह इम्युनोसे का पता लगाने के लिए स्ट्रेप ए कार्बोहाइड्रेट एंटीजन एक गले की खराबी में। इस परीक्षण में, स्ट्रेप ए कार्बोहाइड्रेट एंटीजन के लिए विशिष्ट एंटीबॉडी परीक्षण के परीक्षण लाइन क्षेत्र पर लेपित है। परीक्षण के दौरान, निकाले गए गले की सूजन का नमूना स्ट्रेप ए के प्रति एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करता है जो कणों पर लेपित होता है। मिश्रण झिल्ली पर स्ट्रेप ए के एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करने के लिए झिल्ली का माइग्रेशन करता है और टेस्ट लाइन क्षेत्र में एक रंग लाइन उत्पन्न करता है। परीक्षण लाइन क्षेत्र में इस रंग रेखा की उपस्थिति एक सकारात्मक परिणाम को इंगित करती है, जबकि इसकी अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम को इंगित करती है। एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में सेवा करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगी, यह दर्शाता है कि नमूना की उचित मात्रा को जोड़ा गया है और झिल्ली का उपयोग हुआ है।

परीक्षण प्रक्रिया

परीक्षण से पहले कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) तक पहुंचने के लिए परीक्षण, अभिकर्मकों, स्वाब नमूना और / या नियंत्रणों की अनुमति दें।

1. सील पन्नी थैली से परीक्षण कैसेट निकालें और इसे जितनी जल्दी हो सके उपयोग करें। यदि पन्नी थैली खोलने के तुरंत बाद परीक्षण किया जाता है तो सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त किए जाएंगे।
2. निष्कर्षण अभिकर्मक 1 बोतल को लंबवत रूप से पकड़ो और निष्कर्षण ट्यूब में निष्कर्षण 1 के 4 पूर्ण बूँदें (लगभग 240 μl) जोड़ें। निष्कर्षण अभिकर्मक 1 का रंग लाल होता है। एक्सट्रैक्शन रिएजेंट 2 बोतल को लंबवत रखें और ट्यूब में 4 पूर्ण ड्रॉप (लगभग 160 μl) जोड़ें। निष्कर्षण अभिकर्मक 2 बेरंग है। धीरे निष्कर्षण ट्यूब घूमता द्वारा समाधान मिलाएं। निष्कर्षण अभिकर्मक 2 से निष्कर्षण अभिकर्मक 1 के अलावा लाल से पीले रंग के समाधान का रंग बदलता है।
3. तुरंत ही निकालने वाली नली में स्वैब को डालें, 15 बार जोरदार तरीके से स्वास को उत्तेजित करें, स्वैब को निष्कर्षण टेस्ट ट्यूब में 2 मिनट के लिए छोड़ दें।
4. ट्यूब के किनारे के खिलाफ स्वाब को दबाएं और स्वास को हटाते समय ट्यूब के निचले हिस्से को निचोड़ें ताकि अधिकांश तरल ट्यूब में रहे। स्वाब त्यागें।
5. निष्कर्षण ट्यूब के शीर्ष पर ड्रॉपर टिप को फिट करें। एक साफ और स्तर की सतह पर परीक्षण कैसेट रखें।
6. परीक्षण कैसेट के नमूने के लिए अच्छी तरह से निकाले गए समाधान (लगभग 150μl) की 3 पूर्ण बूँदें जोड़ें, फिर टाइमर शुरू करें। रंग में हवा के बुलबुले को अच्छी तरह से फँसाने से बचें। रंग दिखने के लिए। 10 मिनट पर परिणाम पढ़ें; 20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।

सावधानी: उपरोक्त व्याख्या समय 15-30 ℃ के कमरे के तापमान रेंज पर आधारित है। यदि आपके कमरे का तापमान 15 ℃ से काफी कम है, तो दुभाषिया समय को ठीक से 30 मिनट तक बढ़ाया जाना चाहिए।

परिणामों की व्याख्या

सकारात्मक:

परिणाम विंडो में दो लाल रेखाएँ दिखाई देती हैं। परीक्षण लाइन की तीव्रता हो सकती है

नियंत्रण रेखा की तुलना में कमजोर या गहरा। यह अभी भी एक सकारात्मक परिणाम का मतलब है।

नकारात्मक:

परिणाम विंडो में नियंत्रण रेखा दिखाई देती है, लेकिन परीक्षण रेखा दिखाई नहीं देती है।

अमान्य:

यदि नियंत्रण रेखा परिणाम विंडो में नहीं दिखाई देती है, तो परीक्षण के परिणाम परीक्षण क्षेत्र में लाइन की उपस्थिति या अनुपस्थिति की परवाह किए बिना INVALID हैं।

प्रदर्शन के तरीके:

क्लिनिकल पढ़ाई

मूल्यांकन के लिए तीन चिकित्सा केंद्रों का उपयोग करते हुए, ग्रसनीशोथ के लक्षणों का प्रदर्शन करने वाले रोगियों से कुल 526 गले की खराश एकत्रित की गई। प्रत्येक स्वैब को भेड़ की रक्त अगर प्लेट पर रोल किया गया था, और फिर स्ट्रेप ए रैपिड टेस्ट कैसेट (गला स्वाब) द्वारा परीक्षण किया गया था। प्लेटों को अलग-थलग कर दिया गया था, और फिर 37 ℃ पर 5-10% सीओ 2 और बैकट्रासीन डिस्क के साथ 24-24 घंटे के लिए उकेरा गया था। नकारात्मक संस्कृति प्लेटों को अतिरिक्त रूप से 18-24 घंटों के लिए ऊष्मायन किया गया था। संभावित जीएएस कालोनियों को व्यावसायिक रूप से उपलब्ध लेटेक्स एग्लूटिनेशन ग्रुपिंग किट के साथ उपसंस्कृत किया गया और इसकी पुष्टि की गई। कुल 525 नमूनों में से 401 को नकारात्मक और 124 को संस्कृति के सकारात्मक होने की पुष्टि की गई। इस अध्ययन के दौरान, एक स्ट्रेप एफ नमूनों ने टेस्ट के साथ सकारात्मक परिणाम दिए। इन नमूनों में से एक को फिर से सुसंस्कृत किया गया था, फिर से परीक्षण किया गया और एक नकारात्मक परिणाम मिला। तीन अतिरिक्त विभिन्न स्ट्रेप एफ उपभेदों को पार-प्रतिक्रिया के लिए सुसंस्कृत और परीक्षण किया गया और नकारात्मक परिणाम भी मिले।

सापेक्ष संवेदनशीलता: 95.2% (95% CI: * 89.6% -98.2%)

सापेक्ष विशिष्टता: 97.8% (95% CI: * 95.8% -99.0%)

समग्र सटीकता: 97.2% (95% CI: * 95.3% -98.4%) * आत्मविश्वास अंतराल

नोट: अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं। प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए उपकरण के साथ परीक्षण दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो कृपया अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।