जीका आईजीजी / आईजीएम संक्रामक रोग रक्त परीक्षण 4 मिमी कैसेट गोल्ड कोलाइडल सीई अनुमोदन

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सारांश:

जीका बुखार (जीका वायरस रोग के रूप में भी जाना जाता है) जीका वायरस के कारण होने वाली बीमारी है। अधिकांश मामलों में कोई लक्षण नहीं होते हैं, लेकिन जब वे आम तौर पर हल्के होते हैं और डेंगू बुखार से मिलते-जुलते हैं। सिर में बुखार, लाल आंखें, जोड़ों में दर्द, सिरदर्द और एक मैकुलोपापुलर दाने शामिल हो सकते हैं। लक्षण आमतौर पर सात दिनों से कम समय तक रहते हैं। इसने प्रारंभिक संक्रमण के दौरान किसी भी मौत की सूचना नहीं दी है। गर्भावस्था के दौरान संक्रमण कुछ बच्चों में माइक्रोसेफली का कारण बनता है। वयस्कों में संक्रमण को गुइलेन-बैरे सिंड्रोम (जीबीएस) से जोड़ा गया है। जीका बुखार मुख्य रूप से एडीज प्रकार के मच्छरों के काटने से फैलता है। यह एक आदमी से उसके यौन सहयोगियों तक भी यौन संचारित हो सकता है और संभावित रूप से रक्त संक्रमण द्वारा फैल सकता है। गर्भवती महिलाओं में संक्रमण बच्चे में फैल सकता है। परीक्षण इम्युनोक्रोमैटोग्राफी पर आधारित है और 15 मिनट के भीतर परिणाम दे सकता है।

टेस्ट जनसंपर्क

जीका आईजीजी / आईजीएम रैपिड टेस्ट एक गुणात्मक झिल्ली पट्टी है, जो जीका वायरस एंटीबॉडी (आईजीजी और आईजीएम) का पूरे रक्त / सीरम / प्लाज्मा में पता लगाने के लिए आधारित है। परीक्षण उपकरण में शामिल हैं: 1) एक बरगंडी रंगीन संयुग्मित पैड जिसमें जीका पुनः संयोजक होता है। लिफाफा प्रतिजनों Colloid सोने (Zika conjugates), 2) के साथ संयुग्मित एक नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पट्टी जिसमें दो परीक्षण बैंड (T1 और T2 बैंड) और एक नियंत्रण बैंड (C बैंड) होता है। टी 1 बैंड आईजीएम एंटी-जीका का पता लगाने के लिए एंटीबॉडी के साथ पूर्व-लेपित है, टी 2 बैंड आईजीजी एंटी-जीका का पता लगाने के लिए एंटीबॉडी के साथ लेपित है। जब परीक्षण नमूने की पर्याप्त मात्रा को परीक्षण कैसेट के नमूना कुएं में भेज दिया जाता है, तो नमूना कैसेट के पार केशिका क्रिया द्वारा विस्थापित हो जाता है। IgG विरोधी- Zika, यदि नमूने में मौजूद है, तो Zika संयुग्मों से बंधेगा। इम्यूनोकोम्पलेक्स टी 2 बैंड पर पूर्व-लेपित द्वारा अभिकर्मक द्वारा कब्जा कर लिया जाता है, जो बरगंडी रंग का टी 2 बैंड बनाता है, एक जीका आईजीजी सकारात्मक परीक्षण परिणाम का संकेत देता है और हाल ही में या दोहराए जाने वाले संक्रमण का सुझाव देता है। जीएम एंटी- जीका अगर नमूना में मौजूद है तो यह बांध देगा जीका संयुग्मन करता है। इम्यूनोकोम्पलेक्स टी 1 बैंड पर अभिकर्मक लेपित द्वारा कब्जा कर लिया जाता है, एक बरगंडी रंग का टी 1 बैंड बनाता है, एक जीका आईजीएम सकारात्मक परीक्षण परिणाम का संकेत देता है और एक नए संक्रमण का सुझाव देता है। किसी भी टी बैंड (टी 1 और टी 2) के नकारात्मक परिणाम का संकेत मिलता है। एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में सेवा करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र पर दिखाई देगी जो यह दर्शाती है कि नमूना की उचित मात्रा को जोड़ा गया है और झिल्ली का उपयोग हुआ है।

परीक्षण प्रक्रिया

1. परीक्षण से पहले कमरे के तापमान (15-30 ℃) के लिए पाउच परीक्षण उपकरण ले आओ। परख प्रदर्शन करने के लिए तैयार होने तक थैली न खोलें।

2. मोहरबंद थैली से परीक्षण उपकरण निकालें। इसे समतल, साफ और सूखी सतह पर बिछाएं।

3. ड्रा करने के लिए पिपेट का उपयोग करें और धीरे-धीरे पूरे रक्त / सीरम / प्लाज्मा की 1 बूंद को अच्छी तरह से नमूना में जोड़ें।

4. बफर को लंबवत पकड़ें और नमूने में 1 बूंद अच्छी तरह से जोड़ें। / यदि विंदुक का उपयोग करते हैं, तो क्रॉस-संदूषण से बचने के लिए एक नया बदलें। अच्छी तरह से नमूना के लिए बफर के 2 बूंदों को ड्रा और स्थानांतरित करें।

5. 10-15 मिनट के भीतर परीक्षा परिणाम की व्याख्या करें। 20 मिनट के बाद व्याख्या न करें।

सावधानी: उपरोक्त व्याख्या समय 15-30 ℃ के कमरे के तापमान रेंज पर आधारित है। यदि आपके कमरे का तापमान 15 ℃ से काफी कम है, तो दुभाषिया समय को ठीक से 30 मिनट तक बढ़ाया जाना चाहिए।

परिणामों की व्याख्या

सकारात्मक:

परिणाम विंडो में दो लाल रेखाएँ दिखाई देती हैं। परीक्षण लाइन की तीव्रता हो सकती है

नियंत्रण रेखा की तुलना में कमजोर या गहरा। यह अभी भी एक सकारात्मक परिणाम का मतलब है।

नकारात्मक:

परिणाम विंडो में नियंत्रण रेखा दिखाई देती है, लेकिन परीक्षण रेखा दिखाई नहीं देती है।

अमान्य:

यदि नियंत्रण रेखा परिणाम विंडो में नहीं दिखाई देती है, तो परीक्षण के परिणाम परीक्षण क्षेत्र में लाइन की उपस्थिति या अनुपस्थिति की परवाह किए बिना INVALID हैं।

प्रदर्शन :

जीका आईजीजी / आईजीएम रैपिड टेस्ट कैसेट (संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाज्मा) ने सीरोकोनवर्जन पैनल के नमूनों की सही पहचान की है और इसकी तुलना एक प्रमुख वाणिज्यिक एलिसा जीका आईजीजी परीक्षण और नैदानिक ​​नमूनों का उपयोग करते हुए एलिजा जेडजीएम आईजीएम परीक्षण से की गई है।

परिणाम बताते हैं कि जीका आईजीजी रैपिड टेस्ट कैसेट (पूरे रक्त / सीरम / प्लाज्मा) की सापेक्ष संवेदनशीलता> 97.14% है, सापेक्ष विशिष्टता 98.64% और 98.34% की सटीकता है।

परिणाम बताते हैं कि जीका आईजीएम रैपिड टेस्ट कैसेट (पूरे रक्त / सीरम / प्लाज्मा) की सापेक्ष संवेदनशीलता> 92.60% है, सापेक्ष विशिष्टता 98.68% और 98.04% की सटीकता है।

निष्कर्ष:

नमूना सहसंबंध के परिणाम बताते हैं कि जीका आईजीजी रैपिड टेस्ट कैसेट की सापेक्ष संवेदनशीलता 97.14% है, और सापेक्ष विशिष्टता 98.64% है और समग्र सटीकता 98.43% है जो एक वाणिज्यिक उपलब्ध ZG IgG ELISA परीक्षण के साथ तुलना की जाती है।

नमूना सहसंबंध के परिणाम बताते हैं कि जीका आईजीएम रैपिड टेस्ट कैसेट की सापेक्ष संवेदनशीलता 92.60% है, और सापेक्ष विशिष्टता 98.68% है और समग्र सटीकता 98.04% है जो एक वाणिज्यिक उपलब्ध ज़ीका आईजीआईएस एलिसा सेट के साथ तुलना की जाती है।