उच्च सटीकता डेंगू IgG / IgM रैपिड डायग्नोस्टिक परीक्षण, आसानी से और त्वरित ऑपरेशन, गोल्ड कोलाइडल विधि

उच्च सटीकता डेंगू IgG / IgM रैपिड डायग्नोस्टिक परीक्षण, आसानी से और त्वरित ऑपरेशन, गोल्ड कोलाइडल विधि

उत्पाद का नाम: डेंगू आईजीजी / आईजीएम रैपिड टेस्ट (कैसेट)

इरादा उपयोग: डेंगू आईजीजी / आईजीएम रैपिड टेस्ट मानव पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा में डेंगू वायरस के लिए आईजीएम और आईजीजी एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए एक गुणात्मक परीक्षण है। यह परीक्षण केवल इन-विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए है।

पृष्ठभूमि

डेंगू रैपिड टेस्ट कैसेट (संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाज्मा) आईजीजी और आईजीएम एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसाय है जो कि मानव पूरे रक्त, डेंगू या प्लाज्मा में डेंगू वायरस के प्राथमिक और माध्यमिक डेंगू के निदान में सहायता के रूप में होता है। संक्रमण।

डेंगू एक फ्लेविवायरस है, जो एडीस एजिप्टी और एडीस एल्बोपिक्टस मच्छरों द्वारा प्रेषित होता है। यह दुनिया के उष्णकटिबंधीय और उपोष्णकटिबंधीय क्षेत्रों में व्यापक रूप से वितरित किया जाता है, 1 और सालाना 100 मिलियन संक्रमण का कारण बनता है। 2। क्लासिक डेंगू संक्रमण बुखार, तीव्र सिरदर्द, मायलागिया, आर्थ्राल्जिया और दाने की अचानक शुरुआत की विशेषता है। प्राथमिक डेंगू संक्रमण से आईजीएम एंटीबॉडीज बुखार की शुरुआत के बाद 3 से 5 दिनों में एक डिटेक्टिव स्तर तक बढ़ जाता है। आईजीएम एंटीबॉडी आम तौर पर 30 से 90 दिनों तक बनी रहती है। स्थानिक क्षेत्रों में डेंगू के अधिकांश रोगियों में द्वितीयक संक्रमण होता है, जिसके परिणामस्वरूप विशिष्ट आईजीएम एंटीबॉडी के उच्च स्तर से पहले या आईजीएम response.5 के साथ एक साथ होता है। इसलिए, विशिष्ट एंटी-डेंगू IgM का पता लगाने और आईजीजी एंटीबॉडी प्राथमिक और माध्यमिक संक्रमणों के बीच अंतर करने में भी मदद कर सकते हैं।

डेंगू रैपिड टेस्ट कैसेट (संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाज्मा) एक तीव्र परीक्षण है जो मानव पूरे रक्त, सीरम, या प्लाज्मा में IgG और IgM डेंगू एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए डेंगू एंटीजन लेपित रंगीन कणों के संयोजन का उपयोग करता है।

परीक्षण सिद्धांत

डेंगू रैपिड टेस्ट कैसेट (संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाज्मा) पूरे रक्त, सीरम, या प्लाज्मा में डेंगू एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए एक गुणात्मक झिल्ली-आधारित प्रतिरक्षा है। इस परीक्षण में दो घटक होते हैं, एक IgG घटक और एक IgM घटक। आईजीजी घटक में, एंटी-मानव आईजीजी को आईजीजी परीक्षण लाइन क्षेत्र में लेपित किया गया है। परीक्षण के दौरान, नमूना परीक्षण कैसेट में डेंगू प्रतिजन-लेपित कणों के साथ प्रतिक्रिया करता है। मिश्रण तब केशिका क्रिया द्वारा क्रोमैटोग्राफिक रूप से झिल्ली पर ऊपर की ओर पलायन करता है और आईजीजी परीक्षण लाइन क्षेत्र में मानव विरोधी आईजीजी के साथ प्रतिक्रिया करता है। यदि नमूने में डेंगू के लिए IgG एंटीबॉडी हैं, तो IgG परीक्षण लाइन क्षेत्र में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी। IgM घटक में, एंटी-मानव IgM IgM परीक्षण लाइन क्षेत्र में लेपित है। परीक्षण के दौरान, नमूना मानव विरोधी आईजीएम के साथ प्रतिक्रिया करता है। डेंगू आईजीएम एंटीबॉडी, यदि नमूने में मौजूद है, तो परीक्षण कैसेट में मानव विरोधी आईजीएम और डेंगू एंटीजन-लेपित कणों के साथ प्रतिक्रिया करता है, और इस परिसर को मानव विरोधी आईजीएम द्वारा कैप्चर किया जाता है, जो आईजीएम टेस्ट लाइन क्षेत्र में एक रंगीन रेखा बनाता है। ।

इसलिए, यदि नमूने में डेंगू आईजीजी एंटीबॉडी हैं, तो आईजीजी परीक्षण लाइन क्षेत्र में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी। यदि नमूने में डेंगू आईजीएम एंटीबॉडी हैं, तो आईजीएम परीक्षण लाइन क्षेत्र में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी। यदि नमूने में डेंगू एंटीबॉडी नहीं है, तो परीक्षण रेखा क्षेत्रों में से कोई भी रंगीन रेखा दिखाई नहीं देगी, जो नकारात्मक परिणाम का संकेत देगी। एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में सेवा करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगी, जो यह दर्शाती है कि नमूना की उचित मात्रा को जोड़ा गया है और झिल्ली का उपयोग हुआ है।

परीक्षण प्रक्रिया

1. परीक्षण से पहले कमरे के तापमान (15-30 ℃) के लिए पाउच परीक्षण उपकरण ले आओ। परख प्रदर्शन करने के लिए तैयार होने तक थैली न खोलें।

2. मोहरबंद थैली से परीक्षण उपकरण निकालें। इसे समतल, साफ और सूखी सतह पर बिछाएं।

3. ड्रा करने के लिए पिपेट का उपयोग करें और धीरे-धीरे पूरे रक्त की 1 बूंद नमूना में अच्छी तरह से जोड़ें।

4. बफ़र बोतल को लंबवत पकड़ें और सैंपल को अच्छी तरह से 1-2 बूंद डालें। / यदि पिपेट का उपयोग कर रहे हैं,

क्रॉस-संदूषण से बचने के लिए एक नया बदलें। ड्रा और बफर के 2-3 बूंदों को हस्तांतरण

नमूना अच्छी तरह से।

5. 10-15 मिनट के भीतर परीक्षा परिणाम की व्याख्या करें। 20 मिनट के बाद व्याख्या न करें।

सावधानी: उपरोक्त व्याख्या समय 15 - 30 डिग्री सेल्सियस के कमरे के तापमान रेंज पर आधारित है। यदि आपके कमरे का तापमान 15 डिग्री सेल्सियस से काफी कम है, तो दुभाषिया समय को ठीक से 30 मिनट तक बढ़ाया जाना चाहिए।

परिणामों की व्याख्या

आईजीजी पॉजिटिव:

परिणाम विंडो में नियंत्रण रेखा और IgG लाइन (T1) दिखाई देती हैं। आईजीजी एंटीबॉडी के लिए परीक्षण सकारात्मक है। यह पिछले डेंगू संक्रमण को इंगित करता है।

आईजीएम पॉजिटिव:

परिणाम विंडो में नियंत्रण रेखा और IgM लाइन (T2) दिखाई देती हैं। आईजीएम एंटीबॉडी के लिए परीक्षण सकारात्मक है। यह प्राथमिक डेंगू संक्रमण को इंगित करता है।

आईजीएम और आईजीजी पॉजिटिव:

परिणाम विंडो में नियंत्रण रेखा, IgM (T2) और IgG (T1) लाइनें दिखाई देती हैं। आईजीएम और आईजीजी एंटीबॉडी के लिए परीक्षण सकारात्मक है। यह एक माध्यमिक डेंगू संक्रमण को इंगित करता है।

नकारात्मक:

नियंत्रण रेखा परिणाम विंडो में दिखाई देने वाली एकमात्र रेखा है। कोई आईजीजी या आईजीएम एंटीबॉडी का पता नहीं चला है। परिणाम डेंगू संक्रमण को बाहर नहीं करता है। यदि लक्षण बने रहते हैं, तो रोगी से 3-5 दिनों में एक नया नमूना तैयार किया जाना चाहिए और फिर उसे निकाल दिया जाना चाहिए (सीमाएं अनुभाग देखें)।

अमान्य:

यदि नियंत्रण रेखा परिणाम विंडो में नहीं दिखाई देती है, तो परीक्षण के परिणाम परीक्षण क्षेत्र में लाइन की उपस्थिति या अनुपस्थिति की परवाह किए बिना INVALID हैं।

निष्पादन अध्ययन

डेंगू आईजीजी / आईजीएम रैपिड टेस्ट कैसेट (संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाज्मा) ने सीरोकोनवर्जन पैनल के नमूनों की सही पहचान की है और इसकी तुलना एक प्रमुख वाणिज्यिक एलिसा डेंगू आईजीजी परीक्षण और क्लिनिकल नमूनों का उपयोग करके एलेंग डेंगू आईजीएम परीक्षण से की गई है।

परिणाम बताते हैं कि डेंगू आईजीजी रैपिड टेस्ट कैसेट (पूरे रक्त / सीरम / प्लाज्मा) की सापेक्ष संवेदनशीलता 86.91% है, सापेक्ष विशिष्टता 97.59% और 89.53% की सटीकता है।

परिणाम बताते हैं कि डेंगू आईजीएम रैपिड टेस्ट कैसेट (संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाज्मा) की सापेक्ष संवेदनशीलता 84.83% है, सापेक्ष विशिष्टता 86.91% और 91.45% की सटीकता है।

निष्कर्ष:

नमूना सहसंबंध के परिणाम बताते हैं कि डेंगू आईजीजी रैपिड टेस्ट कैसेट की सापेक्ष संवेदनशीलता 86.91% है, सापेक्ष विशिष्टता 97.59% है और 89.53% सटीकता के साथ वाणिज्यिक उपलब्ध डेंगू आईजीजी एलिसा परीक्षण के साथ तुलना की जा सकती है।

नमूना सहसंबंध के परिणाम बताते हैं कि डेंगू आईजीएम रैपिड टेस्ट कैसेट की सापेक्ष संवेदनशीलता 84.83% है, सापेक्ष विशिष्टता 86.91% है और 91.45% की सटीकता के साथ वाणिज्यिक उपलब्ध डेंगू आईजीएम एलिसा एसईटी की तुलना की जा सकती है।

नोट: अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं। प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए उपकरण के साथ परीक्षण दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो कृपया अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।