एक कदम आरएसवी रैपिड डायग्नोस्टिक टेस्ट, संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाज्मा नमूना, प्रमाणित, त्वरित और आसानी से

एक कदम आरएसवी रैपिड डायग्नोस्टिक टेस्ट, संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाज्मा नमूना, प्रमाणित, त्वरित और आसानी से

उत्पाद का नाम: एक कदम RSV रैपिड डायग्नोस्टिक टेस्ट कैसेट

उपयोग का उद्देश्य:

रेस्पिरेटरी सस्पेंथियल वाइरस (आरएसवी) का रैपिड टेस्ट एक क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है, जो नासोफेरींजल वॉश / एस्पायर और आरएसवी संलयन प्रोटीन से प्रत्यक्ष और गुणात्मक पता लगाने के लिए एक इंस्ट्रूमेंटेड रीड के साथ होता है, जो वायरल श्वसन संक्रमण होने के संदेह में मरीजों से ट्रांसपोर्ट मीडिया में स्वास्तिक और नासॉफिरिन्जियल स्वाब होता है। यह परीक्षण 20 वर्ष से कम आयु के शिशुओं और बाल रोगियों में आरएसवी संक्रमण के निदान में सहायता के लिए इन विट्रो नैदानिक ​​उपयोग के लिए अभिप्रेत है। नकारात्मक परिणाम RSV संक्रमण को रोकते नहीं हैं और इसे उपचार के लिए या अन्य प्रबंधन निर्णयों के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। एक नकारात्मक परीक्षण अनुमान है। यह अनुशंसा की जाती है कि वायरल सेल संस्कृति या एक वैकल्पिक विधि, जैसे आणविक परख द्वारा नकारात्मक परीक्षण परिणामों की पुष्टि की जाए। परीक्षण पेशेवर और प्रयोगशाला उपयोग के लिए करना है।

टेस्ट जनसंपर्क

आरएसवी रेटेस्ट श्वसन नमूनों में आरएसवी वायरल फ्यूजन प्रोटीन का गुणात्मक रूप से पता लगाने के लिए एक क्रोमैटोग्राफिक परख है। मरीज के नमूने को आरवी रिएजेंट सी युक्त प्रीफिल्ड यूनिटाइज्ड ट्यूब में मिलाया जाता है और परीक्षण उपकरण में जोड़ा जाता है। RV अभिकर्मक C में म्यूकोलाईटिक एजेंट होते हैं जो एक रोगी नमूने में बलगम को तोड़ने का कार्य करते हैं जिससे वायरल प्रतिजन को उजागर किया जाता है और परख उपकरण में पहचान को बढ़ाता है। संसाधित नमूनों को आरएसवी परीक्षण उपकरण पर एक एकल नमूने में एक फिल्टर टिप के माध्यम से व्यक्त किया जाता है।

नमूना मिलाया जाता है और परीक्षण उपकरण में जोड़ा जाता है जहां आरएसवी प्रतिजन आरएसवी टेस्ट स्ट्रिप पर डिटेक्टर कणों के संयुग्मित एंटीरेस्पिरेटरी सिंपीटीअल एंटीबॉडी से बांधता है। प्रतिजन-संयुग्मित परिसर परीक्षण पट्टी पर प्रतिक्रिया क्षेत्र में स्थानांतरित हो जाता है और झिल्ली पर एक एंटीबॉडी रेखा द्वारा कब्जा कर लिया जाता है। परख RSV वायरल प्रतिजनों की उपस्थिति की पहचान करने के साधन के रूप में परीक्षण लाइनों पर एक मालिकाना बढ़ाया कोलाइडल-गोल्ड कण का उपयोग करता है।

आरएसवी परीक्षण उपकरणों को चार स्थानिक-विशिष्ट क्षेत्रों के साथ डिज़ाइन किया गया है जिसमें सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रण रेखा स्थिति, लक्ष्य विश्लेषण के लिए परीक्षण लाइन और एक पृष्ठभूमि क्षेत्र शामिल हैं। लक्ष्य विश्लेषण के लिए परीक्षण लाइन को परीक्षण उपकरण पर परीक्षण की स्थिति के लिए 'T' के रूप में लेबल किया गया है। जहाज पर सकारात्मक नियंत्रण यह सुनिश्चित करता है कि नमूना सही तरीके से बह गया है और परीक्षण उपकरण पर 'सी' के रूप में इंगित किया गया है। परीक्षण उपकरण पर चार अलग-अलग क्षेत्रों में से दो को लेबल नहीं किया गया है। ये दो जोन एक ऑनबोर्ड निगेटिव कंट्रोल लाइन और एक एसे बैकग्राउंड ज़ोन हैं। ऑनबोर्ड निगेटिव कंट्रोल ज़ोन गैर-विशिष्ट सिग्नल जनरेशन को संबोधित करता है और इसे टेस्ट डिवाइस पर लेबल नहीं किया जाता है। शेष क्षेत्र का उपयोग परख की पृष्ठभूमि को मापने के लिए किया जाता है और इसे लेबल भी नहीं किया जाता है।

परीक्षण प्रक्रिया

चरण 1: यदि फ्रिज या फ्रिज में कमरे के तापमान पर नमूने और परीक्षण घटकों को ले आओ। एक बार विगलन, परख प्रदर्शन करने से पहले नमूना अच्छी तरह से मिश्रण।

चरण 2: परीक्षण के लिए तैयार होने पर, पायदान पर थैली खोलें और डिवाइस को हटा दें। एक साफ, सपाट सतह पर परीक्षण उपकरण रखें।

चरण 3: युक्ति को नमूना आईडी नंबर के साथ लेबल करें।

चरण 4: एक निचोड़ने वाली गति का उपयोग करना, सीरम, प्लाज्मा या पूरे रक्त के साथ केशिका पिपेट भरें। नमूना रेखा से अधिक न हो (निम्न छवि देखें)। नमूना की मात्रा लगभग 5 imL है। अधिकतम परिशुद्धता के लिए, 5 volumesL वॉल्यूम देने में सक्षम विंदुक का उपयोग करके नमूने को स्थानांतरित करें।

केशिका विंदुक को लंबवत पकड़े हुए, पूरे नमूने को नमूना कुएं (एस कुएं) के केंद्र में फैलाएं, यह सुनिश्चित करते हुए कि कोई हवाई बुलबुले नहीं हैं।

बफर में खड़ी (अच्छी तरह से) अच्छी तरह से तैनात बोतल के साथ नमूना की 2 बूँदें (लगभग 60-80 ofL) जोड़ें

परिणामों की व्याख्या

सकारात्मक:

परिणाम विंडो में दो लाल रेखाएँ दिखाई देती हैं। परीक्षण लाइन की तीव्रता हो सकती है

नियंत्रण रेखा की तुलना में कमजोर या गहरा। यह अभी भी एक सकारात्मक परिणाम का मतलब है।

नकारात्मक:

परिणाम विंडो में नियंत्रण रेखा दिखाई देती है, लेकिन परीक्षण रेखा दिखाई नहीं देती है।

अमान्य:

यदि नियंत्रण रेखा परिणाम विंडो में नहीं दिखाई देती है, तो परीक्षण के परिणाम परीक्षण क्षेत्र में लाइन की उपस्थिति या अनुपस्थिति की परवाह किए बिना INVALID हैं।

प्रदर्शन के तरीके:

रैपिड आरएसवी परीक्षण के प्रजनन का मूल्यांकन तीन नैदानिक ​​प्रयोगशाला साइटों पर किया गया था। प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य पैनल 12 सिम्युलेटेड आरएसवी नमूनों से बना था जो सटीक अध्ययन के लिए उसी तरीके से तैयार किए गए थे। पैनल में मध्यम सकारात्मक नमूने, कम सकारात्मक नमूने, उच्च नकारात्मक नमूने और नकारात्मक नमूने शामिल थे। नैदानिक ​​परीक्षण स्थलों के लिए शिपमेंट से पहले बीडी द्वारा पैनलों को मुखौटे और यादृच्छिक किया गया था। प्रत्येक साइट में दो ऑपरेटर थे और प्रत्येक ऑपरेटर ने लगातार पांच दिनों तक प्रत्येक पैनल का परीक्षण किया, जिसके परिणामस्वरूप प्रति ऑपरेटर 60 परीक्षण किए गए और प्रति साइट 120 नमूने लिए गए।

RSV Reproducibility (% RSV सकारात्मक परिणाम)